Tervetuloa Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co.,Ltd.

15. helmikuuta 2022 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi adagrassib-uuden lääkehakemuksen (NDA) potilaiden hoitoon, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa on KRAS G12C -mutaatio ja jotka olivat saaneet vähintään yhden systeemisen hoitoa ennen.Reseptilääkkeiden käyttäjämaksulain mukaan sääntelyviranomaiset päättävät hakea 14.12.2022 mennessä.

Aiemmin, kesäkuussa 2021, Yhdysvaltain FDA on myöntänyt adagrassib läpimurtohoidon tunnustuksen potilaille, joilla on hoidettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on KRAS G12C -mutaatio.

Adagrassib on voimakas oraalinen KRAS G12C:n estäjä, jolla on korkea spesifisyys.Se sitoutuu peruuttamattomasti ja selektiivisesti KRAS G12C:hen ja lukitsee sen ei-aktiiviseen tilaan.Sillä on pitkä puoliintumisaika, jotta se saavuttaa kestävän ja jatkuvan KRAS-eston ja johtaa syvään ja kestävään kasvainten vastaiseen toimintaan.

cdcs

Yleinen nimi: adagrassib

Koodi: mrtx849

Kohde: KRAS G12C

Ensin hyväksytty Yhdysvalloissa: ei hyväksytty

Hyväksytty ensimmäisen kerran Kiinassa: ei hyväksytty

Main Raaka-aine: (R)-3-HYDROKSIMETYYLI-PIPERATSIINI-1-KARBOKSYLIHAPO-TERT-BUTYYLIESTERI (CAS: 278788-66-2)

Johtopäätös

Tiedetään hyvin, että KRAS-mutaatioita on vaikea kohdistaa ja niillä on historiassa rajoitetut hoitovaihtoehdot, erityisesti KRAS G12C -biomarkkerit liittyvät huonoihin eloonjäämistuloksiin.Tällä kertaa FDA:n arvio adagrassibin uudesta lääkesovelluksesta merkitsee tärkeää edistystä uusien ja kohdennettujen vaihtoehtojen tarjoamisessa KRAS G12C -mutantti-NSCLC-potilaille.

Viitelähde:

https://www.onclive.com

https://ir.mirati.com


Postitusaika: 11.4.2022