Tervetuloa Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co.,Ltd.

NS Healthcare Staff Writer, 16. toukokuuta 2022

Mounjaroa tarjotaan kuutena annoksena, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ja 15 mg, sekä Lillyn automaattinen injektorikynä, jossa on valmiiksi kiinnitetty piilotettu neula.

Mounjaro on GIP- ja GLP-1-reseptoriagonisti.(Luotto: Lilly USA, LLC.)

Eli Lilly and Company (Lilly) on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksynnän Mounjaro (tirtsepatidi) -injektiolle tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla.

Mounjaro on yksittäinen molekyyli, joka aktivoi luonnollisia inkretiinihormoneja, glukoosiriippuvaista insulinotrooppista polypeptidiä (GIP) ja glukagonin kaltaista peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonistia.

Lääke on tarkoitettu kerran viikossa annettavaksi hoidoksi, ruokavalion ja liikunnan lisänä glykeemisen hallinnan parantamiseksi aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Lilly tarjoaa Mounjaroa, ensimmäistä ja ainoaa FDA:n hyväksymää GIP- ja GLP-1-reseptoriagonistia, kuudessa annoksessa, mukaan lukien 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ja 15 mg.

Yhtiö aikoo kaupallistaa lääkkeen Yhdysvalloissa muutaman viikon sisällä yhdessä sen automaattisen injektorikynän kanssa, jossa on valmiiksi kiinnitetty piilotettu neula.

Lilly Diabetes -presidentti Mike Mason sanoi: "Lillyllä on lähes 100 vuoden perintö diabetesta sairastavien ihmisten hoidon edistämisestä – hän ei koskaan tyyty nykyisiin tuloksiin.

”Emme ole tyytyväisiä tietäen, että puolet yli 30 miljoonasta tyypin 2 diabetesta sairastavasta amerikkalaisesta ei saavuta verensokerin tavoitetasoaan.

"Olemme innoissamme voidessamme esitellä Mounjaron, joka edustaa ensimmäistä uutta tyypin 2 diabeteksen lääkkeiden luokkaa lähes kymmeneen vuoteen ja ilmentää tehtäväämme tuoda innovatiivisia uusia hoitomuotoja diabetesyhteisöön."

FDA:n hyväksyntä Mounjarolle perustui loppuvuodesta 2018 alkaneesta Phase 3 SURPASS -ohjelmasta, joka käsitti viisi maailmanlaajuista ja kaksi alueellista tutkimusta Japanissa.

Ohjelmassa arvioitiin Mounjaro 5mg, 10mg ja 15mg tehoa ja turvallisuutta monoterapiana sekä erilaisten tyypin 2 diabeteksen perushoitolääkkeiden lisänä.

SURPASS-ohjelmassa Mounjaro 5mg alensi A1C:tä 1,8 %:lla 2,1 %:iin, ja sekä Mounjaro 10mg että Mounjaro 15 mg alensivat 1,7 % ja 2,4 % A1C:tä.

Lääkettä ei ollut tarkoitettu painonpudotukseen;Mounjarolla hoidetut osallistujat ovat kuitenkin laihtuneet keskimäärin 12 paunasta (5 mg) 25 paunaan (15 mg), yritys sanoi.

Keskimääräinen ruumiinpainon muutos oli yksi tärkeimmistä toissijaisista päätepisteistä kaikissa SURPASS-tutkimuksissa.

Potilaat, joita hoidettiin Mounjarolla, raportoivat sivuvaikutuksista, kuten pahoinvointia, ripulia, ruokahalun heikkenemistä, oksentelua, ummetusta, dyspepsiaa ja vatsakipua.

Lisäksi Mounjaron mukana tulee laatikkovaroitus kilpirauhasen C-solukasvaimista.Lääke on vasta-aiheinen potilaille, joilla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt medullaarinen kilpirauhassyöpä tai potilailla, joilla on multippeli endokriininen neoplasia -oireyhtymä tyyppi 2.

Mounjaroa ei ole arvioitu potilailla, joilla on ollut haimatulehdus, eikä sitä ole tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus.Lilly.


Postitusaika: 24.5.2022